رسیدگی به گزارشات مشکلات کیفی، حوادث ناگوار
معرفی خدمت :
با توجه به ضرورت استفاده از تجهیزات و ملزومات پزشکی و ارتباط مستقیم آن ها با ایمنی و سلامت افراد جامعه، تدوین ضوابط و مقررات کارآمد جهت افزایش و اطمینان از ایمنی ، عملکرد و اثر بخشی و همچنین به حداقل رساندن عوارض و مشکلات ناشی از این تجهیزات ضروری می باشد. بررسی گزارش حوادث ناگوار و مشکلات کیفی در خصوص تجهیزات و ملزومات پزشکی و باز فراخوانی آن ها در صورت لزوم ، از جمله مواردی است که نقش مهمی را در تحقق اهداف فوق ایفا می کند.
|
|
مسئول ارائه خدمت :
کارشناسان اداره تجهیزات پزشکی
| اداره تجهیزات پزشکی |
 |
| خانم مهندس طاهره دینکانی، رییس اداره نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی |
شرح وظایف :
- دریافت گزارش حوادث ناگوار و مشگلات کیفی از طریق سامتنه MDR
- جمع آوری اطلاعات مربوط به تجهیزات پزشکی و تکمیل مستندات
- ارجاع گزارش به شرکت تامین کننده و دریافت توضیحات شرکت
- ارسال نمونه به آزمایشگاه و دریفت نتیجه آن در صورت ضرورت
- بازدید از محل ارسال گزارش و تهیه صورتجلسه
- برگزاری کمیته MDR دانشگاهی و تعیین فراخون و سطح آن
- بارگذاری کلیه مستندات و صورتجلسه کمیته در سامانه و ثبت نظر کارشناسی و ارسال پرونده به کارشناس اداره کل
- برگزاری جلسه در سطح ستاد و تعیین نهایی فراخون و سطح آن
- اطلاع رسانی فراخوان به عموم مردم از طریق سایت اداره کل تجهیزات پزشکی
- اطلاع رسانی به موسسات پزشکی و توزیع و عرضه کنندگان استانی توسط معاونت غذا و دارو جهت به حداقل رساندن عوارض مطابق دستورالعمل گزارش مشکلات کیفی ، حوادث ناگوار و بازخوانی تجهیزات پزشکی
- انجام اقدامات اصلاحی و یا در صورت لزوم خارج کردن تجهیزات پزشکی از شبکه
| شماره تماس : |
028-33663834 |
| پست الکترونیک : |
fdd_bme@qums.ac.ir
|
| آدرس : |
قزوین - بلوار آزادگان - نبش مفتح - ساختمان شماره 2 ستاد دانشگاه - معاونت غذا و دارو – طبقه اول -
واحد نظارت بر تجهیزات و ملزومات پزشکی
|
|
|
فلوچارت و مراحل گردش کار :
قوانین و مقررات :
مستندات مورد نیاز :
مدت زمان انجام خدمت :
هزینه های مورد نیاز :
سوالات متداول :
فرم نظرسنجی خدمت
